Генотропин

Фармгруппы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Действующее вещество:
Соматропин
Производители:
Vetter Pharma-Fertigung (Германия)
Фармкарта
Меднаправления





Формы выпуска

Инструкция по применению

Состав и форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания)рекомбинантный соматотропин (соматропин) 16 МЕ (5,3 мг)
глицин 2 мг
маннит 41 мг
дигидрофосфат натрия безводный 0,29 мг
двунатриевый фосфат безводный 0,28 мг
m-крезол 3 мг
вода для инъекций до 1 мл
в двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен; в коробке картонной 1 или 5 картриджей.

Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - соматотропное. Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.
Фармакокинетика
При п/к введении всасывается около 80%. Cmax — 13–35 нг/мл. T1/2 — 20–25 мин после в/в и 3–6 ч после п/к введения.
Фармакодинамика
Стимулирует рост и увеличивает массу тела.
Показания
Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм), дисгенезия гонад (синдром Шерешевского — Тернера), в пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более, чем на 50%); гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов, кроме пролактина).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к компонентам растворителя); злокачественные новообразования; критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости, множественной травмы и острой дыхательной недостаточности; назначение после трансплантации почки; беременность; закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Побочные действия
Симптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия и др.) — эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы; редко — доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит; крайне редко — лейкемия (<1/10000), преходящие кожные реакции в месте введения.
Взаимодействие
Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).
Способ применения и дозы
П/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07–0,1 МЕ/кг (0,025–0,035 мг/кг) или по 2,1–3 МЕ/м2 (0,7–1 мг/м2) в день.
Нарушение роста при синдроме Шерешевского — Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.
Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045–0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).
При дефиците гормона роста у взрослых: в начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной — 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым — более низкие дозы).

Особые указания
С осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина); нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.
Особые указания
При разведении раствор не встряхивают.
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Перед разведением допускается хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) в течение 1 мес; готовый раствор — в холодильнике в течение 3 нед. Замораживание не допускается.Основные формы выпуска
лиофилизат
12 мг, 10 кассет
12 мг, 2 кассеты
5.3 мг, 16МЕ, 10 кассет
5.3 мг, 16МЕ, 2 кассеты
Диагнозы:
E23.0 - Гипопитуитаризм
E34.3 - Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
Q96. - Синдром Тернера
E34.3 - Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
Q96. - Синдром Тернера
Аналоги препарата (по действующему веществу):
Биосома
Джинтропин
Нордитропин НордиЛет
Нордитропин ПенСет 12
Нордитропин Симплекс
Растан
Сайзен
Соматропин
Соматропин человеческий
Хуматроп
Джинтропин
Нордитропин НордиЛет
Нордитропин ПенСет 12
Нордитропин Симплекс
Растан
Сайзен
Соматропин
Соматропин человеческий
Хуматроп
Направления:
Россия Беларусь Казахстан